環(huán)氧乙烷消毒滅菌柜滅菌設備是一次性使用無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑, 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。
環(huán)氧乙烷消毒滅菌柜滅菌設備
測定環(huán)氧乙烷滅菌器(下簡稱滅菌器) 對細菌芽孢的殺滅能力,以驗證其滅菌性能是否符合原設計規(guī)定。
試驗器材
(1) 枯草桿菌黑色變種( ATCC 9372 )芽孢菌片。
含菌量要求為5 ×10cfu/片~5 × 10cfu/片(按活菌培養(yǎng)計數(shù)結(jié)果計)。在環(huán)氧乙烷量為600mg/L±30mg/L,溫度為54℃±2℃,相對濕度為60%±10% 條件下,菌片上芽孢存活時間應≥7.8min,殺滅時間≤58min,D值為2.6min~5.8min。
(2) 染菌載體( 10mm × 10mm ,以布片為代表,必要時可隨滅菌對象,增用或改用其他載體。
(3) 聚乙烯塑料袋( 封裝菌片用,大小為60mm× 40mm ,厚0.2mm~0.4mm )。
(4) 活菌培養(yǎng)計數(shù)所需器材(見2.1.1.3 )。
(5) 使用說明書中規(guī)定滅菌器可處理的物品(裝填滅菌器,使達滿載要求)。
目前器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌的 環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,分子式為C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C時候相對密度為0.884,沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3。
優(yōu)點是:l 能殺滅所有微生物,包括細菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 3 相對而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。
目的
環(huán)氧乙烷消毒滅菌柜滅菌設備是一次性使用無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑, 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。